较真丨有些打着中药草本旗号的皮肤神药连药都不是

较真关键（赶时刻？看关键就够了）：

• 1消毒产品不是药品，两者从用处、上市要求到售卖约束要求等方面都差异巨大。消毒产品宣扬具有看病成效和增加激素、抗生素都是违法的。
• 2但由于短期运用激素能起到必定的抗炎、抗过敏的效果，运用抗生素则有抗感染的效果。所以，有商家不吝违法增加这些成分，把自己包装成各类“神药”，以“完成”其谎报的“奇特效果”，寻求更多不法利益。
• 3长时刻运用含激素或抗生素的不合格消毒乳膏剂，会对人领会发作有害影响，如皮肤萎缩、色素冷静、骨质疏松症、出血、穿孔、细菌耐药等等，儿童与白叟更需求警觉。
• 4总归，在外包装上看到消字号的产品，必定不是药品，也没有看病成效；敢宣扬药效的，不必定是药品；药店卖的，也不必定都是药品。

查证者：

易鹏飞丨江西省儿童医院主管中药师，药理学硕士

邱雨婕丨首都医科大学宣武医院药师，药学硕士

近来，有媒体报导，江西省永丰县的133家“消”字号企业现已悉数停产整改。这件事与网红药膏检出强效激素有关。到底是怎么回事呢？顾客在购买药膏时要注意些什么呢？咱们来详细看一看。

一、“神夫草抑菌乳膏”被查出含有违禁增加物，出产厂家被处分

工作缘起于本年2月份，闻名医学杂志《柳叶刀》的一篇文章显现，两名丹麦医生接诊的一名14岁早发性点滴状银屑病男孩，因运用神夫草抑菌乳膏9个月，小腿上呈现了一种新的皮疹。丹麦医生将该药膏送检，查出有归于激素类的皮质类固醇（0.065%丙酸氯倍他索）和抗真菌的酮康唑、咪康唑。（往期回忆：声称天然无害的“宝宝霜”，本来加了强效激素）

该事情被媒体曝光后，引发了社会激烈重视。

据人民网的报导，江西省卫健委对涉事乳膏的出产厂家江西振威生物科技有限公司进行现场核对、抽样送检。查验陈述显现，抽检样品中确实含有违禁增加物（但并未发布详细违禁成分）。2019年6月，江西省卫健委对涉事企业进行行政处分，没收该产品违法所得12556.3元，并处以10倍罚款合计138119.3元。涉事公司自动请求刊出《消毒产品出产企业卫生答应证》。但到目前为止，笔者未在江西卫健委官网上查到关于此事情详细的行政处分书。

二、消字号产品不是药品，两者差异巨大

笔者细心查看了该乳膏的阐明书，发现它的同意文号为“赣卫消证字（2009）第0504号”，其适用范围为“适用于皮肤不适,促进皮肤健康。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌效果”。

其实，消字号是消毒产品的“身份证”，也便是说，该乳膏连药品都不是，仅仅一款“消毒产品”！

消毒产品与药品从用处到批阅，不同可不是一星半点。

首要，用处不同。

消毒产品是指消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性运用医疗用品，意图是用化学、物理、生物的办法杀灭或许消除环境中的病原微生物。

而药品则是指用于防备、医治、确诊人的疾病，有意图地调理人的生理机能并规则有适应症或许功用主治、用法和用量的物质。

也便是说，尽管这个神夫草抑菌乳膏（消字号乳膏）在成分表显现有若干味中草药，但它其实和我们常用的84消毒液是同一类产品，“杀灭或许消除环境中的病原微生物”才是它的任务。

就像谁也不会盼望84消毒液能看病相同，也不能盼望这个乳膏能看病。

第二，上市要求不同。

一款新药的研发需求进行候选药物研讨、临床前研讨和临床研讨，仅临床研讨就要做三期人体临床试验，整个流程下来往往需求好几年，乃至几十年，以此来充沛验证药物的安全性和有效性，并且还有或许失利，即使研发成功、药品上市，药企还要继续进行长时刻的应用研讨，即药物的四期临床试验，以调查在广泛运用条件下药物的效果和不良反应。

药品的批阅部分为国家药品监督管理局，国产药品取得的同意文号一般为“国药准字H/Z/S/J+4位年号＋4位顺序号”，其间H表明化学药，Z表明中成药或中药，S代表生物制品，J表明进口分装药。如果是全进口的药品，同意文号则为“进口药品注册证号H/Z/S+4位年号+4位顺序号”，其间H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。我国港澳台地区出产的在内地上市出售的药品同意文号则为“医药产品注册证H(Z、S)C+4位年号＋4位顺序号”。

消毒产品的批阅是要求企业供给8种技术资料：研发陈述，杀灭微生物试验陈述，有效成分含量，稳定性陈述（对不能作化学测定的药剂可作杀菌效果稳定性试验），毒理试验陈述，腐蚀性试验，现场运用陈述和用户运用定见。这些资猜中并没有关于人体的安全性与有效性目标，试验时刻一般也比药品短许多。

消毒产品是在当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）进行批阅，一般取得的同意文号为（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。比方，“神夫草抑菌乳膏”的同意文号为“赣卫消证字（2009）第0504号”，就阐明它是江西省在2009年颁布的第504个消毒产品卫生答应批件。

所以，消字号的取得比药字号要简单得多，当然这是产品用处决议的，无需对消毒产品进行效果等不必要的要求。

第三，售卖约束要求不同。

药品一般只能在医院和药店售卖，部分非处方药经地市级以上药品监督管理部分检查、同意、挂号之后可在一般商业企业出售。处方药有必要凭仗医生处刚才可购买，也不能够在群众媒体上做广告，其广告只能呈现在专业的医药杂志上。非处方药无须凭处方购买，也能够在群众媒体上做广告。

消毒产品则能够在超市、电商途径等各种零售或批发途径售卖，但其标签(含阐明书)和宣扬内容有必要实在，不得呈现或暗示对疾病的治效果果。

尽管《广告法》第十七条规则，“除医疗、药品、医疗器械广告外，制止其他任何广告触及疾病医治功用，并不得运用医疗用语或许易使推销的产品与药品、医疗器械相混杂的用语。”但以消毒产品假充药品售卖的商家仍然存在，仅2016年一年，原国家卫生计生委在抽检的1304件抗（抑）菌制剂中，就有139件存在夸张宣扬、明示或暗示效果、标示不全或标示无根据的内容，占比10.66%。

（电商网页截图）

（电商网页截图）

三、消毒产品中增加激素，违法!

早在2009年，其时的国家卫生部就现已发布法规，制止消毒产品运用抗生素、激素等物质，针对不合格产品，当地卫生行政部分将严厉依法进行查办。

但由于短期运用激素能起到必定的抗炎、抗过敏的效果，运用抗生素则有抗感染的效果。所以，许多商家不吝违法增加这些成分，把自己包装成各类“神药”，以“完成”其谎报的“奇特效果”，寻求更多不法利益。

有些网友或许会有疑问，已然产品增加了这些成分，是否也等于有了“药效”，能够作为药品来运用呢？

不能够！

违法增加的成分是没有通过临床验证的，其剂量和成分不详，具有很大的安全隐患。

关于不知情的顾客来说，长时刻运用含激素或抗生素的不合格消毒乳膏剂，会对人体发作有害影响，如皮肤萎缩、色素冷静、紫癜、瘀斑；乃至可引起全身副效果，如骨质疏松症，严重者乃至或许发作自发性骨折；还可诱发或加剧感染，导致溃疡、出血、穿孔，诱发青光眼、白内障等。

并且儿童对激素的敏感性大于成年人，老年人常伴有如高血压、糖尿病等缓慢疾病，这两类人群都应慎用激素类药膏。而长时刻外用过量抗生素，还简单形成细菌耐药现象。

正如《柳叶刀》报导的那个事例，便是典型的副效果，而这个副效果本来就不应该发作。

总归，我们需求知道：在群众媒体上看到或听到过广告的药品，必定不是处方药；在外包装上看到消字号的，必定不是药品，也没有看病成效；敢宣扬药效的，不必定是药品；药店卖的，也不必定都是药品；不能由于是药店卖的或许广告了效果，就以为该产品必定能看病；有病就医，买药要买药字号产品。

本文修改：zolazhang

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