遏制艾滋病流行吉利德新一代艾滋病预防疗法获批上市

▎药明康德/报导

今天，吉祥德科学（Gilead Sciences）公司宣告，美国FDA同意该公司的Descovy扩展适用范围，作为露出前防备疗法（PrEP），在HIV阴性但是有危险经过性行为遭到HIV感染的成年和体重至少35公斤的青年中，下降HIV-1感染的危险。适用人群不包括进行承受性阴道性行为（receptive vaginal sex）的人群。

艾滋病是因为HIV病毒感染形成的感染性疾病。现代抗病毒药物的开展和“鸡尾酒疗法”的鼓起，现已让HIV感染患者能够长时间操控病况，并且到达与正常人适当的预期寿数。而近年来的研讨发现，在未遭到感染时服用抗病毒药物，能够下降被HIV病毒感染的危险。这种防备HIV感染的疗法称为露出前防备（PrEP）疗法。

吉祥德科学公司开发的Descovy（F/TAF）是由恩曲他滨（emtricitabine）和替诺福韦阿拉芬酰胺（tenofovir alafenamide）构成的复合片剂，它现已获批用于医治艾滋病。在名为DISCOVER的临床实验中，Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada（F/TDF）进行比较，查验Descovy下降人群患病危险的效果能否到达非劣效性规范。实验结果表明，Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人，而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada比较，到达了非劣效性的规范。一起，Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现明显优于Truvada组。

“Descovy获批成为PrEP疗法为防备HIV感染供给了一项新挑选。它的防备效能与Truvada适当，并且在肾功能和骨密度安全性方面有计算明显改进。关于需求长时间使用PrEP疗法的患者来说，这是一个重要考量要素，”吉祥德科学公司主席兼首席执行官Daniel O’Day先生说：“这一同意表现了吉祥德科学致力于改进HIV患者和高危人群的日子，推进HIV医护范畴立异的许诺。”

参考资料：

[1] FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic. Retrieved October 3, 2019, from https:///news/home/20191003005779/en/

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