医院无床位产妇被拒收后逝世不同意转院患妊高症重度子痫产褥热​丁香早读

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医院无床位，产妇被拒收后逝世：不同意转院，患妊高症、重度子痫、产褥热

11 月，有网友爆料称黑龙江大庆油田总医院以没有床位为由回绝接纳产妇，导致产妇最终逝世。家族质疑相关医护人员玩忽职守、延误医治。

11 月 7 日，大庆市卫健委介入查询发现，产妇临产时曾回家，且期间曾得知该医院邻近的其他医院有床位，但未去。此外，医院有床位后曾告诉产妇当即来病房。

11 月 10 日，大庆市卫健委发布阐明称，涉事相关医务人员已停止工作、合作查询。产妇因医院没床位被拒收，延误医治逝世：卫健委已介入查询 | 丁香早读

12 月 20 日，产妇家族出具了来自哈尔滨医科大学大庆校区司法鉴定中心的《司法鉴定意见书》。鉴定书载明，产妇是妊娠高血压归纳征、重度子痫、产褥热，导致呼吸、循环、神经系统及泌尿系统损害、衰竭而逝世，「医疗行为及其他影响要素请结合详细情况剖析」。

图片来自：汹涌新闻

12 月 20 日，产妇家族出具了来自哈尔滨医科大学大庆校区司法鉴定中心的《司法鉴定意见书》。鉴定书载明，产妇是妊娠高血压归纳征、重度子痫、产褥热，导致呼吸、循环、神经系统及泌尿系统损害、衰竭而逝世，「医疗行为及其他影响要素请结合详细情况剖析」。（来历：汹涌新闻）

稀有病药物「注射用阿加糖酶 β」获批上市，用于医治法布雷病

12 月 20 日，国家药监局同意「注射用阿加糖酶 β」进口注册请求。这是国内获批的首个用于医治法布雷病的药物，适用于 8 岁以上的儿童、青少年和成人。

图片来自：国家药监局官网截图

法布雷病是由 X 连锁基因缺点构成的一种先天性代谢疾病，体现为患者体内 α-半乳糖苷酶 A 活性显着下降或缺失，导致鞘糖脂在多种组织细胞的溶酶体中病理性积蓄。该病始发于胎儿并随同患者终身逐渐恶化，引起心、肾等重要器官的衰竭。2018 年，该病被收录于国家榜首批稀有病目录，属严峻危及生命且国内尚无有用医治手法的疾病。

此次获批的「注射用阿加糖酶 β」由赛诺菲子公司 Genzyme Europe B.V.研制，于 2001 年在欧洲上市，2003 年在美国上市。在我国于 2018 年 10 月 18 日申报上市，随后被国家药监局归入优先审评，并于本年 5 月 29 日被列入第二批临床急需境外新药名单，从上市到获批用时 14 个月。（来历：国家药监局、Insight 数据库）

药监局：医疗器械附条件同意上市不得下降归纳点评要求

12 月 20 日，国家药监局发布《医疗器械附条件同意上市辅导准则》，提出在医疗器械附条件同意上市过程中，从可附条件同意上市的证明、所附条件的建立，到上市后数据的搜集，对临床试验的要求可有灵活性，但不得下降医疗器械安全性有用性归纳点评的要求。

来历：国家药监局官网截图

《准则》清晰了关于上市前已搜集的数据能证明已显现效果并能合理猜测或判别其临床价值百科的医疗器械，可附条件同意上市。

在上市前临床试验中，请求人可将代替目标归入研讨规划，来点评产品安全性和有用性，但需证明代替目标与临床试验首要点评目标的关联性和可点评性。医疗器械附条件同意上市后，注册人应加强对该医疗器械的不良事情监测，在医疗器械全生命周期搜集获益和危险相关数据，继续对申报产品的获益和危险展开监测与点评。（来历：国家药监局）

我国医学科学院发布 2018 年度我国医院和医学院校科技量值（STEM）

12 月 19 日，我国医学科学院发布《2018 年度我国医院科技量值陈述》与《2018 年度我国医学院校科技量值陈述》，覆盖了全国 1660 家医院和 110 所独立医学院校及建立医学学科的归纳大学。

自 2014 年起，医科院开端进行我国医院科技影响力点评。2018 年，医科院提出「科技量值」（Science and Technology evaluation Metrics，简称 STEM）这一概念，指经过收集客观的科研数据，从科技产出、学术影响和科技条件 3 个维度构建多元点评系统，要点选取期刊论文及引证、专利及转化、规范和攻略等 9 个直接目标，考量科技活动的质量、奉献与影响。旨在构成具有我国特色的医院和医学院校科技点评系统，为国家和区域内医学科技开展与资源配置供给量化根据。

在本次测算中，归纳排名前 10 位的医院分别是：四川大学华西医院、我国人民解放军总医院、我国医学科学院北京协和医院、浙江大学医学院隶属榜首医院、上海交通大学医学院隶属瑞金医院、复旦大学隶属中山医院、华中科技大学同济医学院隶属同济医院、北京大学人民医院、南京医科大学榜首隶属医院、北京大学第三医院。

归纳排名前 10 位的医学院校分别是：北京协和医学院、北京大学医学部、上海交通大学医学院、复旦大学上海医学院、首都医科大学、浙江大学（医学学科）、四川大学华西医学中心、中山大学（医学学科）、华中科技大学同济医学院、水兵军医大学。后台回复「STEM」检查完好我国医学院校科技量值榜单（来历：我国医学科学院）

Science发布 2019 年度「十大打破」与「四个让步」，麻疹疫情达近十年最高水平

12 月 19 日， Science 发布 2019 年度「十大打破」与「四个让步」。「十大打破」中，避免儿童发育缓慢的补品、医治囊性纤维化的基因药物 Trikafta 和埃博拉疫苗三项研讨成果榜上有名。「四个让步」中，麻疹疫情的复发值得重视。

图片来自： Science 网站截图

其间，避免儿童发育缓慢的补品由一个世界团队研制，并于本年 7 月宣布在 Science 上 。全球每年稀有百万儿童由于肠道微生物不成熟而患有严峻的营养不良。该补品低成本、易取得，开始临床实验成果显现能够优先影响有利肠道细菌的成长。

10 月，Trikafta 于本年十月被美国 FDA 获批上市，用于医治 12 岁及 12 岁以上的囊性纤维化（CF）患者。该药能够使 CF 基因 CFTR 发作骤变的人（约占 CF 患者的90％）从进行性疾病转变为缓慢疾病。

埃博拉疫苗的研讨成果宣布于 8 月，其临床试验成果显现能够明显下降埃博拉患者逝世率。埃博拉初次有望治好，新疗法或将逝世率降至 10% 以下 | 丁香早读

值得警觉的是，本年麻疹疫情在全球范围内继续高涨。到 11 月 5 日，WHO 收到了 44 万多份确诊的麻疹病例陈述，比 2018 年全年添加 25％，为近十年最高值。WHO 估量，陈述的病例数或许不到实践病例数的十分之一。（来历： Science ）

第331期丁香早读到此结束

责任编辑：唐雨昕、傅普通

题图来历：站酷海洛

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