世界攻略引荐吡仑帕奈敞开抗癫新篇章

添补国内癫痫患者医治缺口 。

我国约有900万癫痫患者，其间约60%遭到部分性发生癫痫的影响，而约有40%的部分性发生癫痫患者需求加用医治，约有30%的癫痫患者运用现有的抗癫痫药物不能操控病况。癫痫的药物医治依然有很大的缺口。

2019年12月1日，卫材研制的立异式抗癫痫药吡仑帕奈正式在我国上市，成为我国癫痫医治范畴首个且仅有非竞争性AMPA受体拮抗剂。该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发生患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发生）的加用医治。

12月31日，吡仑帕奈正式经过药检，开出第一张处方，为国内广阔癫痫患者及其家族带来了福音。

全新机制，明显下降癫痫发生频率

吡仑帕奈是由卫材筑波研讨所研制的一种立异性抗癫痫药物。它是一种高挑选性、非竞争性的 AMPA 谷氨酸受体拮抗剂，可经过靶向按捺突触后膜 AMPA 受体，诱导的胞内钙比如添加，然后削减神经兴奋性。

来自广州医科大学隶属第二医院的廖卫平教授指出，吡仑帕奈与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合，然后按捺谷氨酸诱导的过度神经传递，发挥抗癫痫效果。且在谷氨酸水平升高时不会被谷氨酸替代，可以坚持拮抗AMPA受体的效果而且坚持通道封闭，然后使药物效果时刻更长、效果更耐久。

两大随机对照双盲的多中心研讨推动了吡仑帕奈在美国的获批上市。304号研讨纳入了388例12岁及以上，运用了1-3种抗癫痫药却仍有癫痫发生的患者，随机运用8mg、12mg及安慰剂。

成果发现，癫痫频率下降的中位百分比分别为21.0%（安慰剂）、26.3%（8mg吡仑帕奈）及34.5%（12mg吡仑帕奈），两组吡仑帕奈比较安慰剂的差异均有统计学含义（p

304号研讨不同对照组削减癫痫频率的中位百分比

305号研讨则纳入了386例12岁及以上，从前运用过至少两种抗癫痫药，现在仍在运用1-3种抗癫痫药却仍有癫痫发生的患者。首要结尾为28地利癫痫发生频率削减≥50%的患者份额，成果发现，运用安慰剂、8mg、12mg吡仑帕奈的患者，有用份额分别为14.7%、33.3%及33.9%，具有统计学含义。

305号研讨不同组别28地利的有用患者份额

此外，与之相似，2015年宣布的306号随机对照双盲的多中心研讨则对吡仑帕奈用于原发性全面强直-阵挛性癫痫发生（PGTC）的效果进行了探究。成果发现吡仑帕奈比较安慰剂明显削减28天内PGTC的发生频率，安慰剂组为38.4%，吡仑帕奈组为76.5%。尽管现在吡仑帕奈仅被同意用于部分性发生患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发生），但该药未来或许会进一步拓宽新适应症。

界哥说药

吡仑帕奈于2012年经FDA同意在美国上市，美国神经病学学会成员Jacqueline French MD医师这样点评道，“关于约三分之一的癫痫患者而言，药物或无法中止癫痫或药物副反应太大，而吡仑帕奈会成为咱们医治难治性癫痫的有力兵器”。2018年美国神经病学及癫痫协会发布了临床实践攻略更新，以为吡仑帕奈可以有用削减难治性成人部分癫痫的发生频率（依据等级：A）。

联用具有相同机制的抗癫痫药物，医治效果有时并不抱负，吡仑帕奈作为AMPA受体拮抗剂，与其他抗癫痫药物的效果机制均不相同，这就使其能与其他常见的抗癫痫药物联用，更好的操控癫痫发生。四川大学华西医院的周东教授表明，癫痫单药医治效果欠安，前期联合医治将更有或许取得癫痫无发生。一起，合理的联合医治需挑选效果机制不同的药物。吡仑帕奈作为全新机制的第三代抗癫痫药物，其效果得到多项I级依据必定，不只整体耐受性杰出，保存率高，且可改进患者生活品质，是联合医治的抱负之选。

我国干流抗癫痫药包含苯二氮卓衍生物、巴比妥类及衍生物、乙内酰脲类衍生物、氨甲酰衍生物及脂肪酸衍生物等，尽管其间常用药物大多以进入国家医保药品目录，但其品种依然适当有限，然后约束了癫痫的进一步医治。

吡仑帕奈的呈现，为病况并未得到彻底操控的癫痫患者供给了新挑选。

本文首发：医学界

本文作者：苍芥菌

责任编辑：郑华菊

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