2小时内无痛患者翻倍口服偏头痛复方疗法到达3期临床结尾

▎药明康德内容团队修改

今天，Axsome Therapeutics公司宣告，其多重效果机制复方偏头痛疗法AXS-07，在前期医治偏头痛的3期实验INTERCEPT中，明显消除了患者的痛苦症状，并明显阻挠了痛苦严峻程度的发展。在实验中，与安慰剂比较，AXS-07到达了无头痛和无最烦人症状（most bothersome symptom, MBS）的一起首要结尾。这一活跃临床实验成果，支撑该公司在本年第四季度递送新药请求（NDA）。

偏头痛是一种以严峻头痛发作为特征的神经疾病，随同头痛的其它症状包含厌恶和对声光灵敏。超越10%的国际人口遭到偏头痛的困扰，而妇女遭到偏头痛影响的几率是男性的三倍。尽管现在有多种医治和防备偏头痛的药物，可是它依然没有正真取得满足的注重和医治。据统计，近40%的偏头痛患者在承受第一种急性疗法医治的时分反响缺乏。

AXS-07是一种新式、口服、快速吸收、多机制在研药物，用于偏头痛的急性医治，它的活性成分为美洛昔康（meloxicam）和利扎曲普坦（rizatriptan），并运用Axsome公司的MoSEIC配方技能。这一技能明显进步了美洛昔康成分口服后的吸收速度，一起坚持了较长的血浆半衰期。AXS-07的效果机制包含按捺CGRP开释，反转CGRP介导的血管舒张，按捺神经炎症、痛苦信号传递和中枢敏化。

▲AXS-07的多重效果机制（图片来自：参考资料[2]）

在给药后2小时，与安慰剂比较，AXS-07到达了两个一起首要结尾，医治组到达无痛苦（32.6%比16.3%，p=0.002）和无最烦人症状（43.9%比26.7%，p=0.003）的患者份额明显进步。AXS-07起效敏捷，早在承受医治30分钟后，医治组患者的症状就开端得到缓解，在90分钟时（p=0.003）和之后的每个时刻点偏头痛症状均到达了统计学明显性的缓解。

▲AXS-07到达实验的一起首要结尾（图片来自：参考资料[2]）

一起，单次给予AXS-07可明显防备轻度以上偏头痛痛苦的发展，一起明显削减弥补药物的运用。73.5%的AXS-07组患者和47.4%的安慰剂组患者在给药后2-24小时内无痛苦发展 (p

“咱们对3期实验INTERCEPT成果感到非常高兴，这证明了AXS-07的杰出和耐久的效果。Axsome首席执行官Herriot Tabuteau博士说：“跟着INTERCEPT和从前在既往急性医治反响缺乏患者中进行的3期实验MONUMATION的完结，AXS-07已在两项对照实验中取得活跃成果。咱们仍将按计划在第四季度向FDA提交新药请求。”

参考资料：

[1] Axsome Therapeutics Announces AXS-07 Achieves Both Co-Primary Endpoints and Prevents Migraine Pain Progression in the INTERCEPT Phase 3 Trial in the Early Treatment of Migraine. Retrieved https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/axsome-therapeutics-announces-axs-07-achieves-both-co-primary?field_nir_news_date_value[min]=

[2] AXS-07 in Migraine Acute Treatment INTERCEPT Phase 3 Trial Topline Results. Retrieved April 6, 2020, from https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/static-files/03e7d2d5-ad40-4f4e-83f2-c326cffcf520

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