连花清瘟获批用于非重症新冠肺炎钟南山曾亲承有用治愈率91.5％

14日正午，以岭药业发布布告称，近来，石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)和公司全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症请求的《药品弥补请求批件》。

布告显现，上述连花清瘟胶囊处方药【功能主治】、【用法用量】项的修订获批事实。此外，北京以岭药业有限公司出产的连花清瘟颗粒也获批用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。

14日上午，以岭药业股价敏捷上涨，到上午收盘，以岭药业股价上涨约1元，报29.42元，较前一日涨3.34%。

在此之前，一张题头为“国家药监局药品弥补请求批件”的网传图显现，同意连花清瘟胶囊处方药阐明书中【功能主治】、【用法用量】项的修订请求。其间，连花清瘟胶囊处方药阐明书中【功能主治】项除原同意内容外，添加“在新式冠状病毒肺炎的惯例医治中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”；【用法用量】项除原同意内容外，添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型阶段7-10天”。

以岭药业布告称，依据《中华人民共和国药品管理法》有关法律法规以及疫情救治临床实践，同意连花清瘟颗粒阐明书中【功能主治】项添加“在新式冠状病毒性肺炎的惯例医治中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”，【用法用量】项添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型阶段7-10天”。质量标准【功能主治】、【用法与用量】项内容以及标签内容与阐明书相应内容保持一致。阐明书【药理毒理】项修订内容不予同意。

以岭药业还表明，上述两个批件为公司和北京以岭现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在 原同意适应症的基础上，添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。一起，连花清瘟胶囊此次新批处方药阐明书，批件中未否定原非处方药的定位。

另据新闻媒体报道，3月25日，呼吸病学专家钟南山曾在中欧抗疫沟通会上泄漏，连花清瘟对医治新冠肺炎有显着作用，研讨小组对284名患者进行了临床试验，成果显现运用连花清瘟治愈率到达91.5%，轻症转重症的份额也显着下降。

（文 | 财经全国 王灿 编 | 鹿鸣）