伊顿健康：孟加拉泰瑞莎（AZD9291）价格上更有优势

2017-05-15 16:44:04 阅读：90+

　　肺癌新药Tagrisso(泰瑞莎Osimertinib)即AZD91921,一款能靶向治疗EGFR T790M阳性肺癌的创新药，成为肺癌靶向药物第三代。泰瑞莎在2013年3月开始了首个人体试验，并于2015年11月获批。和常规化疗治疗方案相比，泰瑞莎能显着延长患者的无进展生存期，肿瘤也显著减小，客观缓解率和疾病控制率也有显著改善。泰瑞莎的快速问世，为全世界诸多无药可治的肺癌患者带来了全新的希望。

　　非小细胞肺癌是一种影响广泛的癌症，每年全球约有近200万新发病例。其中，有相当一部分的患者体内会带有EGFR突变，这一比例在东亚可高达35%，作为人口大国的中国，每年大约有60万人死于肺癌，在肺癌靶向治疗中，主要导致原因就是耐药性的EGFR突变，作为一种生长因子，突变的EGFR能促使细胞不受控制地分裂，导致癌症。因此， EGFR自然成了一个常见的抗癌靶点。

　　在之前的科研研究中，人类开发出一种叫做EGFR-TKI(TKI：酪氨酸激酶抑制剂)的小分子药物，它能够将EGFR的开关拨到“关闭状态”，从而避免细胞不受控制的增生，然而，肿瘤细胞会在外界靶向药的抑制下发生变异，也就是所谓的产生耐药性。众多患者，都是在接受EGFR-TKI治疗一年后或几年后，体内EGFR出现突变，随即先前的治疗也就无济于事。经过全球跨国药企的科研人员联合试验分析得出T790M突变是对EGFR-TKI治疗产生耐药性的最常见耐药突变。

　　因此作为首个针对T790M耐药突变，AZD9291(泰瑞莎)变的格外的关键和高度的关注热度。而英国阿斯利康也是在当时T790M突变治疗手段受限的情况下，迎难而上，最终找到更有效抑制EGFR T790M，但不怎么影响正常EGFR的化合物药物。Osimertinib能有效抑制多种突变EGFR，但不会影响正常EGFR。当然阿斯利康能够研制出泰瑞莎也是基于之前试验研发易瑞沙(吉非替尼片)的经验上及借助罗氏产的特罗凯的受教下而成功。”

　　2017年3月27日阿斯利康宣布授权中国食品和药物管理局(CFDA)营销泰瑞莎Tagrisso(osimertinib)40mg和80mg每日一次口服片剂治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变非小细胞肺癌(NSCLC)的疾病进展或之后的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

　　临床试验：

　　在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，泰瑞沙Tagrisso(osimertinib，AZD9291)作为二线疗法相比含铂类药物的二联标准化疗可使无进展生存期显着延长5.7个月(10.1 vs 4.4个月)。

　　AURA3研究中，基线时有34%的患者发生中枢神经系统转移。对于这部分患者，Tagrisso治疗组的PFS相比含铂类药物的二联标准化疗也有显着改善(8.5 vs 4.2个月)

　　新的肺癌靶向药物药带入中国，让国内患者可以更方便的获得药物，虽然有了销售的许可，但离真正上市与医院药店，还要经历很长一段未知时间。另外，即使可以改善患者的获取药物的途径，但在患者最关心的价格方便还是让人退而却步，相反，阿斯利康授权孟加拉仿制的AZD9291,在成效、剂量相同的情况下，价格低廉，更受到中国的热捧。