多西他赛注射液(艾素)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：艾素 通用名称：多西他赛注射液 英文名称：Docetaxel Injection

【成份】

本品主要成份为多西他赛。

【 适应症 】

1.多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2.多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

【用法用量】

多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用。每天16mg，持续至少

【不良反应】

1.骨髓抑制，中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重（低于500个/mm

【禁忌】

以下患者禁用：1 对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人；2 白细胞数目小于1500个/mm

【注意事项】

1.多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测指标。2.在肝功能异常患者，使用本品高剂量治疗患者和即往接受帕类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m

【药物相互作用】

体外研究表明CYP

【药理作用】

药理作用:多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤的作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目，这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。毒理研究:遗传毒性,在CHO-KI细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓核试验中，多西他赛表现出致断裂作用。但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.

【贮藏】

遮光、密闭，在2-8℃贮存。

【批准文号】

国药准字H20030568-3900

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