结合雌激素片(惠氏制药)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：结合雌激素片 英文名称：Conjugated Estrogens Tablets

【成份】

倍美力(结合雌激素片,USP)为口服制剂，含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。

【 适应症 】

1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。2.治疗外阴和阴道萎缩。

【用法用量】

本品为处方药品，凭医生处方用药。1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.

【不良反应】

以下报道的是雌激素治疗的其他不良反应（见警告中诱发肿瘤，对胎儿副作用，胆囊疾病，心血管疾病，血压升高和高钙血症发病率增加；见注意事项中有关的心血管疾病危险性）。1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血，子宫平滑肌瘤体积增大，阴道念珠菌病，宫颈分泌物量的改变。2.乳房触痛，增大。

【禁忌】

下列患者不能应用雌激素：1.已知或怀疑妊娠（见方框内警告）。孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。2.未确诊的异常生殖器出血。

【注意事项】

1.雌激素药品可能带来的危险：子宫癌、乳腺癌、胆囊病。

2.减少使用雌激素可能产生的危险：如果您已决定服用雌激素类药品，您应该密切地观察治疗情况以减少给您带来的危险。

4.再评估您对雌激素类药品必需性：您与您的医生应当每6个月评估一次您对雌激素类药品的必需性。

5.增强对异常征侯的警觉性：如有下述或其他异常副作用，您应立即向您的医生报告： 阴道异常出血。

6.其他信息：有些医生可能开出与雌激素同时服用的另一种激素类药品的处方。这后一种激素，称为孕激素类药品。已有报道，孕激素类药品可以降低子宫内膜可能性癌前病发的发生率。但还没有明确肯定这是否就能防止子宫癌的发生。在采用服用雌激素并加服孕激素复合疗法时，可能产生另一些危险，譬如对血脂积压血糖方面的不良影响。为降低可能的不良影响到最低程度，孕激素类药品的品种和剂量的选用是非常重要的。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠期药物分级X。在妊娠期间禁用雌激素。哺乳母亲作为一般原则，对任何药物，哺乳母亲仅在必须时才可服用，因为许多药物可分泌入乳汁。另外，已知哺乳母亲服用雌激素可降低乳汁的质量和数量。

老人注意事项：

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

雌激素药物是通过调节一定数目基因的转录而起作用的。雌激素通过细胞膜扩散，并分布于整个细胞内。在雌激素应答组织中发现的一种DNA结合蛋白，称为核雌激素受体，雌激素与之结合并使之激活。活化的雌激素受体与特异DNA序列或激素应答成分相结合，增强邻近基因转录，从而产生作用。

已知妇女生殖器、乳房、脑垂体、下丘脑、肝脏和骨中均有雌激素受体。雌激素对女性生殖系统和第二性征的发育及维持有非常重要的作用。雌激素通过直接作用使子宫、输卵管和阴道生长发育。雌激素与其他激素，如脑下垂体激素和黄体酮，共同通过促进乳腺管生长、基质发育和脂肪合成使乳房增大。

雌激素与其他激素有错综复杂的相互关系，尤其是与黄体酮，在排卵周期和妊娠过程中，可影响脑垂体促性腺激素的释放。雌激素有助于骨骼成形，维持女声及保持泌尿生殖器结构的弹性。雌激素可促使长骨骨骺发生变化，从而影响青春期生长和结束，并使乳晕和阴道色素沉着。雌激素有多种形式。在周期正常的成年妇女中，雌激素的主要来源是卵泡。根据月经周期相，卵泡每天可分泌70-500mg雌二醇。雌二醇主要转变成雌酮和少量雌三醇。雌酮在循环中的比例大致与雌二醇相似。绝经后，大多数内源性雌激素是雄烯二酮转变而来的。雄烯二酮由肾上腺皮质分泌，并在周围组织中转变成雌酮。因此，雌酮（尤其是其硫酸酯形式）是绝经后妇女循环中含量最高的雌激素。虽然，循环雌激素存在代谢转换的动态平衡，但雌二醇是主要的人体细胞内雌激素，它对受体的作用能力比雌酮或雌三醇更强。脂质的作用对97%的心血管疾病低危白种人群中进行的临床研究结果表明，倍美力可明显增加HDL-C及其HDL2-C，并明显减少LDL-C。

【贮藏】

遮光密封，室温保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字J20050120

【生产企业】

企业名称：惠氏制药有限公司 企业简称：惠氏制药 生产地址：江苏省苏州宝带西路4号 联系电话：0512-65270337

如有问题可与生产企业联系