辛伐他汀胶囊详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：辛伐他汀胶囊 英文名称：Simvastatin Capsules

【成份】

本品主要成分为辛伐他汀。

【 适应症 】

1.用于治疗高脂血症；2.用于治疗冠心病。

【用法用量】

成人常用量口服：10-20mg，每日1次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。

【不良反应】

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

【禁忌】

　　1.对任何成分过敏者禁用;

　　2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者禁用;

　　

【注意事项】

　　1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用;

　　2.本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人;

　　

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

　　儿童慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

　　妊娠期妇女禁用。

老人注意事项： 在老年患者（大于65岁）应用辛伐他汀的对照临床研究中，其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似，不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。

【药物相互作用】

1 本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。2 本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。

【药理作用】

本品本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。在小鼠，给

【贮藏】

遮光、密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H2010

【说明书修订日期】

2010年12月10日

【生产企业】

企业名称：宜昌人福药业有限责任公司 生产地址：3：湖北省宜昌市东临路519号,2：湖北省宜昌市远安县花林寺镇石头店路1号,1：湖北省宜昌开发区大连路19号,4：湖北省远安县鸣凤大道99号 联系电话：0717-6345005,6345002

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