枸橼酸莫沙必利片(瑞琪)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：瑞琪 通用名称：枸橼酸莫沙必利片 英文名称：Isoniazid Tablets

【成份】

本品主要成份为：枸橼酸莫沙必利。其化学名称为：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐。分子式：C21H25ClFN

【 适应症 】

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【用法用量】

口服，一次5mg（1片），一日三次，饭前服用

【不良反应】

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 因其安全性未确定，应避免使用本品。

【药物相互作用】

与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。

【药理作用】

本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT₁、5-HT₂受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD₅₀为2004mg/kg，腹腔注射的LD₅₀为587.77mg/kg。

【贮藏】

密闭、置阴凉干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字H19990

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月28日

【生产企业】

企业名称：江苏豪森药业集团有限公司 企业简称：龙恩生物 生产地址：连云港经济技术开发区东晋路5号,连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路：原料药（含头孢菌素类、含抗肿瘤类）、无菌原料药（含头孢菌素类）、精神药品,连云港经济技术开发区庐山路8号