破伤风抗毒素详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：破伤风抗毒素 英文名称：Tetanus Antitoxin

【成份】

由破伤风类毒素免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。

【 适应症 】

本品可中和伤口及游离的破伤风毒素，可预防和治疗破伤风。

【用法用量】

用法: 皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过 1毫升 ，以后每分钟不宜超过 4毫升 。一次静脉注射不应超过 40毫升 ，儿童每 1Kg 体重不应超过 0.8毫升 ，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。用量: 1. 预防： 1 次皮下或肌内注射 1500 ～

【不良反应】

　　1. 过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上素后即可缓解;重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。　　2. 血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后 7~14 天发病，称为延缓型。亦有在注射后 2~4 天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

【禁忌】

过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。

【注意事项】

　　1.本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。　　　　2.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。　　

【药物相互作用】

　　尚不明确。

【药理作用】

　　本品含特异性抗体，具有中和破伤风毒素的作用，可用于破伤风梭菌感染的预防和治疗。

【贮藏】

　　在2-8℃下避光保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字S1097002007年0

【生产企业】

企业名称：江西生物制品研究所 生产地址：江西省吉安市井冈山经济技术开发区 联系电话：0796-8403905

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