酒石酸托特罗定片(舍尼亭)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：舍尼亭 通用名称：酒石酸托特罗定片 英文名称：Tolterodine Tartrate Tablets

【成份】

本品主要成分为（R）-N，N-二异丙基-

【 适应症 】

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

【用法用量】

初始的推荐剂量为每次2mg，每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg，每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP

【不良反应】

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。常见：自主神经系统：口干；（＞1/100）胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐；全身性：头痛；眼：干眼病；皮肤：皮肤干燥；精神：思睡、神经质；中枢神经系统：感觉异常。不很常见：自主神经系统：调节失调；（＜1/100）全身性：胸痛。少见全身性：过敏反应；（1/1000）泌尿系统：尿闭；中枢神经系统：精神混乱。

【禁忌】

1 尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。2 已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

【注意事项】

1.服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。2.肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片（1mg）。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。

【药物相互作用】

与其它具抗胆碱作用的药物合并给药时可增强治疗作用但也增强不良反应。反之毒蕈碱受体激动剂可降低本品的疗效。 其它药物因需细胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP

【药理作用】

本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状，为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺，但尚未得到临床的证实。本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物，其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性，对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱。

【贮藏】

密闭，室温保存。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20000602

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月25日

【生产企业】

企业名称：南京美瑞制药有限公司 企业简称：美瑞制药 生产地址：南京经济技术开发区新港大道50号 联系电话：025-83198080

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