奥拉西坦注射液(欧兰同)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：欧兰同 通用名称：奥拉西坦注射液 英文名称：Oxiracetam Injection

【成份】

奥拉西坦。

【 适应症 】

用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

【用法用量】

1.静脉滴注。每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-

2.国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

【不良反应】

1.据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。2.应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

【注意事项】

1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

老人注意事项：

Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20060070

【生产企业】

企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司 企业简称：哈尔滨三联药业 生产地址：哈尔滨市利民开发区北京路,绥化市兰西经济开发区哈三联路中段